Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateronacetaat - prostaatnoplasma - endocriene therapie - zytiga is aangegeven met prednison of prednisolon voor:de behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen die asymptomatisch of mild symptomatisch na de mislukking van androgeen deprivatie therapie bij wie chemotherapie is nog niet klinisch indicatedthe behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen bij wie de ziekte is gevorderd op of na een docetaxel gebaseerde chemotherapie regime.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infecties - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (hiv 1) bij volwassenen van 18 jaar of ouder. genotypische testen moet de leidraad zijn voor het gebruik van rezolsta.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline-fumaraat - tuberculose, multiresistente - antimycobacteriële - sirturo is geïndiceerd voor gebruik als onderdeel van een geschikte combinatie regime voor pulmonale multiresistente tuberculose (mdr-tb) in volwassenen en adolescente patiënten van 12 jaar tot minder dan 18 jaar van de leeftijd en een gewicht van ten minste 30 kg) als een effectieve behandeling regime kan niet anders worden samengesteld om redenen van resistentie of tolerantie. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertensiva - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met functionele klasse iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who). de werkzaamheid is aangetoond in:primaire (idiopathische en familiaire) pak 's;pak' s secundair aan sclerodermie zonder noemenswaardige interstitiële longziekte;pah geassocieerd met aangeboren, systemische-to-pulmonale shunts en eisenmenger de fysiologie. sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. stayveer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale-ulcus-en vaatziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - de ziekte van crohn diseasestelara is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van crohn die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tnfa-antagonist of medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een ontoereikende respons, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een biologische of medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. plaque psoriasisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapieën waaronder ciclosporine, methotrexaat en psoraleen ultraviolet-a. pediatrische plaque psoriasisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescente patiënten vanaf de leeftijd van 6 jaar en ouder, die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies. psoriatica arthritisstelara, alleen of in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere niet-biologische disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapie is dat er onvoldoende.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - opsumit, als monotherapie of in combinatie, is geïndiceerd voor de langdurige behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassenen van who functional class (fc) ii tot iii. de werkzaamheid is aangetoond in een pak bevolking met inbegrip van idiopathische en erfelijke pah, pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen, en pah geassocieerd met gecorrigeerde eenvoudige, aangeboren hart-en vaatziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - zavesca is geïndiceerd voor de orale behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige type-1 ziekte van gaucher. zavesca mag alleen worden gebruikt bij de behandeling van patiënten voor wie enzymvervangingstherapie ongeschikt is. zavesca is geïndiceerd voor de behandeling van progressieve neurologische manifestaties bij volwassenen en pediatrische patiënten met niemann-pick type c-en vaatziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vital pharma gmbh schaberweg 28b 61348 bad homburg (duitsland) - natriumpicosulfaat 1-water samenstelling overeenkomend met ; natriumpicosulfaat 0-water - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551), - sodium picosulfate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vital pharma gmbh schaberweg 28b 61348 bad homburg (duitsland) - natriumpicosulfaat 1-water samenstelling overeenkomend met ; natriumpicosulfaat 0-water - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551), - sodium picosulfate